- Domaine de formation : QualiSanté - Évaluation, qualité, gestion des risques
- Durée : 1 jour (7h)
- Référence : E182
- Satisfaction participants : 4,3/5
Objectifs
Développer les procédures de matériovigilance au niveau national et local
Réaliser une déclaration pertinente et déjouer les pièges
Publié le
29/08/2024
Eligibilité
Formation éligible au Plan de Formation Continue de l'établissement, ANFH et OPCO
Public Concerné
Pharmaciens
Correspondants de matériovigilance
Ingénieurs biomédicaux
Cadres de santé
Professionnels de santé
Prérequis
Ne nécessite pas de prérequis
Accessibilité
Afin d’étudier les mesures nécessaires à mettre en œuvre : adaptations pédagogiques et aménagements adéquats, contactez notre Référente Handicap/PSH : sylvie.liot@cneh.fr
Intervenant.e.s
- Un matériovigilant
Programme
> La réglementation et le fonctionnement de l’échelon national
> Le correspondant local de matériovigilance, ses missions
> Signaler un incident : que signaler ? Qui doit signaler ? A qui signaler ? Comment signaler ?
> En cas d’incident, l'enquête préliminaire
- comment organiser la transmission ?
- faut-il prendre des mesures conservatoires ?
- faut-il signaler ?
> La détermination des modalités de formation et d'information interne
> La procédure interne de matériovigilance
> La traçabilité des actions
> Le bilan des signalements et leur exploitation dans le dispositif de gestion des risques
> La coordination avec les autres structures de recueil des événements indésirables
Méthodes mobilisées
Retours d'expérience - Analyse de la pratique et interactivité - Nombreuses illustrations - Etude de cas
Modalités d'évaluation de la formation
Tour de table, recueil des attentes des participants - Quiz de connaissances - Tour de table, questionnaire d’évaluation
Ressources pédagogiques
Les supports et outils sont remis à l'apprenant durant la formation au format papier et/ou numérique via une plateforme documentaire
En début de formation
Tour de table, recueil des attentes des participants
Suivi de l'exécution / Assiduité
Emargement - Certificat de réalisation à l'issue de la formation (et/ou chaque regroupement)
Satisfaction des participants
Questionnaire de satisfaction - Evaluation de l'atteinte des objectifs à l'issue de la formation (et/ou à chaque regroupement)
Coordinateur.trice du programme
Cécile Goguet, Ingénieur qualité et gestion des risques, consultante du pôle QualiSanté du CNEH
Assistant.e
Bénédicte Ambry, Assistante formation du CNEH
Adresse mail générique
formation@cneh.fr
AU CNEH
Dates
- Session(s) 2025
- Classe virtuelle
- Le 08/10/2025
Tarifs
Adhérent : 520 €
Non-adhérent : 570 €